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Vacuna anti-covid: Pfizer logró eficacia del 95% y pedirá a Estados Unidos autorización de emergencia

Buenos Aires, Argentina
miércoles 18.11.2020

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Vacuna anti-covid: Pfizer logró eficacia del 95% y pedirá a Estados Unidos autorización de emergencia

Tal como habían prometido, la farmacéutica estadounidense Pfizer y la compañía biotecnológica alemana BioNTech, concluyeron el estudio de Fase 3 de la vacuna contra el Covid-19.

Por URGENTE24

El coronavirus sigue matando gente en la Argentina.

Pfizer y BioNTech concluyen el estudio de fase 3 de la vacuna candidata COVID-19, que cumple con todos los criterios de valoración principales de eficacia

> El análisis de eficacia principal demuestra que BNT162b2 tiene una eficacia del 95% contra COVID-19 comenzando 28 días después de la primera dosis; Se evaluaron 170 casos confirmados de COVID-19, de los cuales 162 se observaron en el grupo de placebo frente a 8 en el grupo de vacuna.
> La eficacia fue constante en los datos demográficos de edad, género, raza y etnia; La eficacia observada en adultos mayores de 65 años fue superior al 94%.
Se ha logrado el hito de datos de seguridad requerido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para la Autorización de uso de emergencia (EUA)
> Los datos demuestran que la vacuna fue bien tolerada en todas las poblaciones con más de 43.000 participantes inscritos; no se observaron problemas de seguridad graves; el único evento adverso de Grado 3 con una frecuencia superior al 2% fue fatiga al 3.8% y dolor de cabeza al 2.0%
> Las empresas planean enviar en unos días a la FDA para EUA y compartir datos con otras agencias reguladoras de todo el mundo.
> Las empresas esperan producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis para fines de 2021.
> Pfizer confía en su vasta experiencia, conocimientos e infraestructura de cadena de frío existente para distribuir la vacuna en todo el mundo.

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